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Sep 01, 2023

EU裁判所、二酸化チタンの発がん性物質としての分類を無効にする

クレジット: Kier... In Sight (kierinsight) via Unsplash 欧州連合司法裁判所は、欧州委員会による二酸化チタンの 2019 年の分類を無効にする判決を下しました。

クレジット: Kier... In Sight (kierinsight) via Unsplash

欧州連合司法裁判所は、E171としても知られ、食品に白色を加えるために使用される二酸化チタンについて、欧州委員会による2019年の発がん性物質としての分類を取り消す判決を下した。 裁判所は、委員会の分類の基礎となった研究の信頼性と受容性に疑問を呈し、二酸化チタンは本質的に発がん性がないため、発がん性があるとしての二酸化チタンの分類と表示は無効であるとの判決を下した。

2016年、フランス当局は欧州化学庁（ECHA）に対し、二酸化チタンを発がん性物質として分類する提案を提出した。 翌年、ECHA のリスク評価委員会 (RAC) は、二酸化チタンを、特に吸入によってその物質に暴露された場合、以下の直径の粒子を 1% 以上含む粉末の場合、カテゴリー 2 の発がん物質として分類する意見を採択しました。 10マイクロメートル（μm）。 EUはまた、2022年半ばから食品中の二酸化チタンを禁止する決定を下した。

その後、二酸化チタンの製造業者、輸入業者、下流ユーザー、供給業者は、二酸化チタンを発がん物質として分類した欧州委員会規則 2020/217 の部分的無効を求めて裁判所に訴訟を起こしました。 裁判所は、発がん性物質の分類を信頼性があり許容可能な研究に基づいて行うという要件が満たされていないと判断し、取り消しを認めた。 具体的には、発がん性を評価するために二酸化チタン粒子の肺過負荷の程度を検証する際、RAC は肺過負荷を計算するために関連するすべての要素を考慮していませんでした。

さらに、裁判所は、欧州委員会による二酸化チタンの発がん性としての分類と表示は、規則 1272/2008 に準拠していないと認定した。規則 1272/2008 では、そのような分類は、がんを引き起こす本質的な能力を決定する物質の本質的な特性にのみ基づくものとすることができるとしている。 RAC意見では、発がん性の危険性は、特定の形態、物理的状態、サイズ、量で存在する場合、呼吸可能な二酸化チタンの粒子にのみ関連しているため、二酸化チタンの発がん性の危険性を「古典的な意味で非本質的」と分類した。 、肺の過負荷状態でのみ発生し、粒子毒性に相当します。

Bailee Henderson は、Food Safety Magazine のデジタル編集者です。 ✉︎