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Dec 22, 2023

FDA、4大主要3位を発見

画像クレジット: Sora Shimazaki via Unsplash 米国食品医薬品局 (FDA) は、民間のサードパーティ食品の整合性を評価するための自主試験プログラムの結果を発表しました。

Image credit: Sora Shimazaki via Unsplash

米国食品医薬品局（FDA）は、民間の第三者による食品安全監査基準と人間用食品予防管理規則（PCHF）および食品安全規則の両方に定められた要件との整合性を評価するための自主パイロットプログラムの結果を発表した。安全規則 (PSR) を作成します。 この 2 つの規則は、食品安全近代化法 (FSMA) 施行の一環として、FDA によって以前に発行されました。

食品サプライチェーンに沿ったバイヤーやその他の関係者は、製品の品質と安全性を評価するために第三者の監査に依存することがよくあります。 FSMA では、サプライヤーの検証に第三者監査を使用することが許可されています。

第三者の監査基準が FSMA 規制とどの程度一致しているかを知ることは、輸入業者と受入施設に、サプライヤーの監査基準が該当する FDA の食品安全要件に適切に対応しているという確信を与えるのに役立ちます。 この情報は、企業の監査の結果とともに、FDA がリスクの優先順位付けとリソースの割り当てを決定する際に役立つ可能性があります。

パイロットの一環として、FDA は PCHF および PSR の要件に適合するサードパーティの食品安全基準を選択および評価しました。 第三者の食品安全基準と FSMA 実施規制の特定の要素は同一ではない可能性がありますが、整合性は PCHF と PSR の関連する技術的要素に対処していることを示しています。

FDA が審査した第三者基準と FDA の調査結果は次のとおりです。

FDA の審査は、監査プログラムの全体的な品質や監査人の資格ではなく、第三者の食品安全基準の評価に焦点を当てていました。 FDA の試験的調査結果は、特定の食品安全監査基準を支持するものではなく、また、そのような基準に基づいて実施された監査を支持するものでもありません。